华海药业去年业绩欠佳,市值大量蒸发,今年业绩有所回暖。但华海药业与辉瑞公司签订《生产与供应主协议》,华海药业为辉瑞公司新冠病毒治疗药物 PAXLOVID提供制剂委托生产服务的消息一出,导致股市下跌,引发社会关注。
辉瑞的PAXLOVID在全球最有效果的新冠肺炎重症至中度治疗中是首选。海外销量荣登全球药物销量榜首。Paxlovid临床试验结果将住院的风险降低89%。远远高于竞争对手默沙东的口服抗病毒药物Lagevrio的风险降低30%。
辉瑞的paxlovid获得国家药监局附条件批准在中国上市,展现了中国政府一直在全力提升创新药品的可及性。此次药企合作也给国际化药企在国内投资、销售开创了良好的环境。PAXLOVIED本地化生产,助力抗击新冠肺炎疫情,加快推进新冠药国产化。
但对PAXLOVIED临床效果国外新的研究,也是多种声音,甚至被美国总统Joe Biden在年度国情咨文中谈及的药物提出了重大问题,包括Paxlovid对低风险患者的疗效如何,为什么一些人在停止服用Paxlovid后会出现COVID-19复阳,病毒是否会对Paxlovid产生耐药性等。Paxlovid的销量虽在新冠治疗药物市场占据主导地位,但用药患者人数低于预期,这些可能在更长时间内影响销售。此次华海药业的股市下跌,一定程度上反应出投资者对Paxlovid的销售前景信心不足,最后结果如何,还需要市场来回答。而合作本身为推进国产新冠药生产无疑具有十分重要的意义。
8月19日,浙江华海药业(19.960, -1.85, -8.48%)股份有限公司(下称“华海药业”)公告,其与辉瑞投资有限公司(下称“辉瑞公司”)签订《生产与供应主协议》, 华海药业将在协议期内(5年)为辉瑞公司在中国大陆市场销售的新冠病毒治疗药物 PAXLOVID提供制剂委托生产服务。
PAXLOVID为口服小分子新冠病毒治疗药物。2月11日,国家药品监督管理局附条件批准该药品的进口注册,用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者,例如伴有高龄、慢性肾脏疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等重症高风险因素的患者。目前,该药品已在全球约70个市场获得批准或授权用于紧急使用。
与辉瑞公司就新冠病毒治疗药物达成合作后,会对华海药业业绩产生积极影响吗?华海药业表示,因协议所涉制剂委托生产服务的收入及产生的利润预计占公司总销售收入及总利润比重较小,对公司当期经营业绩无重大影响。不过,公司对该产品的最终委托生产量受辉瑞公司实际订单需求的影响,存在一定的不确定性。
据了解,华海药业主要从事多剂型的仿制药、生物药、创新药及特色原料药的研发、生产和销售。2021年度,多重因素影响下,其原料药产品利润大幅减少。加之,美国制剂业务持续受FDA禁令等因素影响,其美国制剂销售成效也不佳,导致当年其归属于上市公司股东的净利润及归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润同比分别下降47.57%和92.72%。
今年以来,其业绩有所回暖。日前华海药业披露业绩预增公告称,其2022年半年度实现归属于上市公司股东的净利润预计在56500万元至59100万元之间,与上年同期(法定披露数据)相比,将增加约4934万元到7534万元,同比增加约10%到15%。
值得注意的是,即使业绩回暖,在宣布这一合作协议后,华海药业似乎并不被资本市场看好。当日披露公告后,华海药业股价午间收盘跌5.96%,而前一日(18日)收盘时涨0.27%。